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冷凍干燥機凍干原料藥的工藝流程
冷凍干燥機凍干原料藥的工藝流程:1.在無菌室(百級)配料間內,將原料藥溶于50%乙醇,加0.5%~1%活性炭,在25~30℃溫度下,用鹽酸調ph為 6.5~6.7,攪拌30min,吸附原料在生產過程中因暴露空氣而帶進的熱源物質,充分回流,使色澤下降兩個色級;用分子截留量5000的超濾膜進行超濾,將5000以上分子量的大分子植物蛋白截留下來;超濾液經重結晶后用無熱原注射用水淋洗、濾干,進入配料工序。2.在無菌室(百級)配料間內,精密稱取經計算后**量的制品,攪拌加入1.5%碳酸氫鈉(注射級)溶液500ml,至溶解澄清;加10%右旋糖酐40(注射級)溶液 500ml,加無熱原**注射用水至3000ml,混合均勻,調ph至7.7±0.2。取半成品檢驗,定裝量,**過濾后,凍干,封口即得。適合原料凍干的冷凍干燥機Pilot10-15E特點:凍干活性物質原料更便捷。全自動系統,一鍵啟動,遠程控制系統,手機查看系統全程監控無需人員值守。捕水能力強,適合各種蛋白核酸多糖原料凍干,適合聚合物納米材料石墨烯水凝膠材料凍干。
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